Les produits biologiques et biosimilaires

PharmaNet Development Group offre un vaste éventail de services reliés au développement clinique de produits à grandes molécules, qu’ils soient d’origine ou génériques. Nos services comprennent le développement clinique, la consultation et la bioanalyse par des laboratoires ayant une vaste expérience avec les grandes molécules.

Produits biologiques / biosimilaires

PharmaNet Development Group est un important fournisseur de services, tant pour les médicaments d’origine que pour les génériques. Avec plus de 30 % de nos recherches cliniques avec des produits de biotechnologie, les professionnels de PharmaNet ont une grande expérience du développement des produits de biotechnologie et ils peuvent donner des conseils sur tous les aspects du développement, dont les essais cliniques de premières phases et les essais multi-sites internationaux dans presque la totalité des domaines thérapeutiques.

 

Nos consultants professionnels ont aussi une excellente expérience des guides réglementaires internationaux, dont les directives de l’EMEA, de Santé Canada, et les discussions législatives de la FDA. Parmi ces professionnels, on compte d’anciens responsables de niveau supérieur à la FDA, qui ont été des membres du Comité sur les produits biologiques de la FDA de même que de sous-comités sur la composition chimique, la fabrication et les contrôles (CMC) et les problèmes reliés à l’immunogénicité.

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