En 2007, le Congrès américain a déposé un ensemble de lois visant à réglementer l’approbation des médicaments biopharmaceutiques ultérieurs. L’ensemble des lois a soulevé des questions à savoir ce qui constitue des produits qui sont « comparables » par rapport à « interchangeables » et quelle est la période d’exclusivité qui est rattachée aux produits de chaque catégorie. Les professionnels des Services de consultation de PharmaNet comptent d’anciens représentants officiels de la FDA du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) et du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) qui possèdent un aperçu unique de la pensée de l’organisme au sujet de cet important développement.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
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