Ses services de consultation

PharmaNet offre une gamme complète de services de consultation pour les premières et dernières phases portant sur des éléments comme les affaires réglementaires à l’échelle internationale, les affaires scientifiques et médicales, la qualité, la gestion du risque, la composition chimique, la fabrication et les processus de contrôle, ainsi que les intérêts des investisseurs biopharmaceutiques.

Biostatistique

Les Services de consultation de PharmaNet emploient des professionnels expérimentés en biostatistique qui concentreront leurs efforts sur les exigences de votre recherche et qui concevront un programme efficient et statistiquement valide. Leurs conseils sont personnalisés pour chaque point principal depuis les premières étapes de la planification du développement clinique jusqu’à la présentation finale des données. Ils offrent un encadrement d’experts pour optimiser le modèle statistique et l’analyse d’études dans une vaste étendue de domaines thérapeutiques. Leurs spécialités comprennent :

 

Le développement de protocole
Les calculs de la taille de l’échantillon
Le schéma de randomisation
Les plans d’analyse statistique
Les analyses provisoires et les designs adaptifs
Les plans de surveillance de données et les limites encadrant les groupes séquentiels
L’organisation et la participation à des comités de surveillance de données
La révision et la validation de produit statistique
La validation des résumés intégrés de planification commerciale des ensembles d’innocuité/d’efficacité
Les interactions avec les organismes de réglementation
La préparation pour les réunions avec des comités consultatifs

 

 

Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation pour ces secteurs sont :

 

Mary F. Johnson, PhD

Première vice-présidente, Biostatistique


Mario Tanguay, BPharm, PhD

Vice-président, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm

 

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390