Les défis qui se dressent lors du développement, de la fabrication et de la réglementation des produits mixtes peuvent s’avérer incroyablement plus difficiles que ceux auxquels font face un médicament ou un appareil pris individuellement. Les professionnels des Services de consultation de PharmaNet peuvent apporter leur aide dans le développement puisque par le passé ils ont participé à la conception et à l’exécution d’essais cliniques pour des produits mixtes; ils ont aidé lors de problèmes de fabrication; ils ont préparé et présenté des demandes de marketing pour ces produits; ils ont aidé à développer l’approche adoptée par les organismes de réglementation internationaux en ce qui concerne la juridiction, la réglementation l’évaluation technique et clinique des produits mixtes.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
Directeur exécutif, Services de consultation de PharmaNet
Vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Joyce Lea Frey-Vasconcells, PhD
Directrice exécutive, Services de consultation de PharmaNet
Premier vice-président, Affaires réglementaires à l’échelle mondiale
Première vice-présidente, Biostatistique
Directeur, Développement de médicaments, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Gestionnaire de projets, Développement de médicaments, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Directeur exécutif, Services de consultation de PharmaNet
504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540