Une analyse de l’écart impartiale et objective est un élément critique de votre NDA/BLA/PMA. Les professionnels des Services de consultation de PharmaNet peuvent réviser le plan de développement de votre produit, évaluer si la conception de votre étude est suffisamment complète et robuste, identifier les risques réglementaires potentiels, suggérer des mesures correctives et évaluer vos chances d’obtenir une approbation dès la première tentative.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
Vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Premier vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Joyce Lea Frey-Vasconcells, PhD
Directrice exécutive, Services de consultation de PharmaNet
Premier vice-président, Affaires réglementaires à l’échelle mondiale
504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540