Les stratégies réglementaires bien planifiées, incluant la composition chimique, la fabrication et les contrôles (CMC), les études pharmacologiques et toxicologiques, sont des éléments critiques pour les programmes de développement de médicaments. Les professionnels des Services de consultation de PharmaNet comptent d’anciens représentants officiels de la FDA du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) et d’organismes internationaux. Ces professionnels comprennent les éléments particuliers pertinents aux médicaments à petites molécules, et ils peuvent vous aider avec la stratégie réglementaire, la composition chimique, la fabrication et les contrôles, les éléments concernant le design d’essais cliniques et toute autre considération technique afin d’obtenir l’approbation de commercialisation pour vos produits.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
Directeur, Développement de médicaments, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Gestionnaire de projets, Développement de médicaments, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Directeur exécutif, Services de consultation de PharmaNet
504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540