La FDA des États-Unis publie un ensemble de lignes directrices, Quality Systems Inspection Techniques (QSIT). Les QSIT identifient les systèmes qualité pertinents dans une installation de fabrication, expliquent la façon dont les systèmes seront audités et offrent des conseils sur la façon de faire pour que vos systèmes respectent les lignes directrices de QSIT. Les systèmes qui passent les audits avec succès et sans dérogation sont moins susceptibles d’être audités dans le futur. Les professionnels des Services de consultation de PharmaNet, dont d’anciens représentants officiels de la FDA, possèdent l’expérience et l’expertise pour vous aider à respecter les lignes directrices des QSIT.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
Vice-président, Assurance qualité de l’entreprise et conformité
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