La personne idéale pour agir comme agent de liaison entre votre service interne d’affaires réglementaires et un organisme de réglementation est quelqu’un qui possède l’expérience des deux parties concernées. Les Services de consultation de PharmaNet présentent les services d’anciens représentants officiels de la FDA qui proviennent des trois centres de traitements thérapeutiques pour humains : Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), et Center for Devices and Radiological Health (CDRH). De plus, les professionnels de PharmaNet ont de l’expérience avec la DGPSA canadienne, la MHRA européenne, ainsi qu’avec d’autres agences internationales. Les professionnels de PharmaNet peuvent vous aider avec les réunions, les documents préparatoires, les lettres d’avertissement et les audiences.
Les professionnels de PharmaNet offrant un service de consultation sur ce sujet sont :
Franz Josef Buchholzer, MSc, PhD
Vice-président, Opérations réglementaires internationales
Directeur exécutif, Services de consultation de PharmaNet
Vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Vice-président, Services de consultation de PharmaNet
Joyce Lea Frey-Vasconcells, PhD
Directrice exécutive, Services de consultation de PharmaNet
Premier vice-président, Affaires réglementaires à l’échelle mondiale
Vice-président, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Directeur, Affaires scientifiques et réglementaires, Anapharm
Directeur exécutif, Services de consultation de PharmaNet
504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540