Phase I / Bioéquivalence

PharmaNet offre une gamme complète de services de développement clinique et de consultation pour les programmes de premières phases, incluant les études cliniques de phase I/de bioéquivalence, par l’entremise de notre filiale Anapharm.

Services de pharmacologie clinique

Le groupe de pharmacologie clinique d’Anapharm regroupe plus de 40 employés qui se consacrent à fournir des services de pharmacologie clinique en appui aux essais cliniques de phase I. Notre équipe dispense aussi une gamme complète de services pour les études de toutes les phases. Voici nos services :

 

Conception et développement de protocole
Plan d’étude d’intervalle QTc
Estimation de taille de l’échantillon et randomisation
Conception de Formulaires d’exposé de cas (FEC)
Développement de base de données et harmonisation
Système de gestion des données conforme à la réglementation
Saisie de données et révision
Codification de médicament selon MedDRA et l’OMS
Analyse pharmacocinétique à modèle dépendant et indépendant
Pharmacocinétique de population
Pharmacodynamie et biomarqueurs
Modélisation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Corrélation in vitro/in vivo
Assurance de la qualité/Contrôle de la qualité
Plans d’analyse statistique
Programmation SAS et analyse statistique
Production de tableaux, listes et graphiques pour les rapports d’étude clinique
Rédaction médicale (protocoles, rapports, manuscrits, et documents de présentation)
PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390