Phase I / Bioéquivalence

PharmaNet offre une gamme complète de services de développement clinique et de consultation pour les programmes de premières phases, incluant les études cliniques de phase I/de bioéquivalence, par l’entremise de notre filiale Anapharm.

Phase I / Bioéquivalence

Les ressources internationales de PharmaNet comptent un réseau de plus de 2300 professionnels répartis dans 40 endroits dans le monde. Anapharm, notre filiale canadienne, est l’un de ces endroits et elle compte 3 sites cliniques. Les cliniques modernes, bien conçues et spacieuses d’Anapharm ont une capacité de plus de 390 lits répartis dans ses 12 unités indépendantes, elles comptent plus de 35 médecins et plus de 300 employés de soutien.

 

Nous mettons en application une méthodologie supérieure pour assurer l’efficience, l’intégrité et la valeur de chaque programme que nous effectuons. Voici les principaux éléments de notre méthodologie :

 

Relations avec nos clients – Nous nous engageons dans un programme unique d’évaluation et d’amélioration continues qui construit des relations de coopération au sein des équipes de projets, incluant des membres qui représentent à la fois PharmaNet Development Group et nos clients.

 

Supervision par des cadres superviseurs – Nous avons des cadres supérieurs qui prennent part activement aux projets. On peut s’adresser à eux tout au long des projets afin d’éviter les problèmes et de faire face immédiatement à ceux qui peuvent survenir.

 

Gestion de projets – Nous considérons que la gestion de projets constitue notre compétence fondamentale. Nous établissons les normes de l’industrie en ce qui a trait à la qualité de nos professionnels, des outils qu’ils utilisent ainsi qu’en ce qui concerne les stratégies et l’efficience qu’ils apportent à la gestion de leurs projets. Pour les programmes de premières phases, un gestionnaire de projets (GP) est assigné à chaque client pour assurer la qualité de nos communications et des relations que nous développons. Nos GP sont des experts cliniques qui travaillent en étroite collaboration avec une équipe médicale et scientifique sélecte pour tenir informé les clients au sujet de la progression de leur programme.

 

Conformité à la qualité – Tous nos secteurs de développement de premières phases, incluant le traitement des données et la rédaction de rapport, respectent les normes actuelles pour les Bonnes pratiques cliniques et les Bonnes pratiques de laboratoire. Une unité indépendante d’assurance de la qualité fait partie intégrante de chaque équipe de projet. Les données de l’étude et les rapports sont entièrement validés avant que le sceau d’assurance de la qualité ne soit apposé.

 

Affaires scientifiques – Notre équipe expérimentée de scientifiques intègre l’innovation, l’expertise et l’information la plus récente pour optimiser à la fois le développement de nouveaux médicaments et les essais de bioéquivalence pour les médicaments génériques.

 

Affaires réglementaires – Notre équipe interne de professionnels expérimentés peut dresser la liste des exigences et préparer un échéancier pour vous aider à vous y retrouver dans les dédalles complexes de la réglementation internationale.

 

Audit réglementaire – Nos procédures, installations et projets sont couramment audités par les agences internationales.

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390