Phase I / Bioéquivalence

PharmaNet offre une gamme complète de services de développement clinique et de consultation pour les programmes de premières phases, incluant les études cliniques de phase I/de bioéquivalence, par l’entremise de notre filiale Anapharm.

Assurance de la qualité

Travaillant de concert avec les chefs de file sur le terrain et les organismes de réglementation internationaux, notre groupe de l’Assurance de la qualité a développé des contrôles strictes d’assurance de la qualité touchant chaque étape du processus.

 

Tous les secteurs, incluant le traitement des données et la rédaction de rapports, respectent les normes des Bonnes pratiques cliniques (BPC) et des Bonnes pratiques de laboratoire et sont en conformité avec les MON actuels. Les données d’étude et les rapports sont vérifiés complètement avant de recevoir notre attestation d’Assurance de la qualité.

 

Un comité d’éthique indépendant révise les protocoles d’étude et les formulaires de consentement éclairé. Ce comité respecte les règlements actuels et garantit une réponse écrite dans les 72 heures suivant la révision. Les réunions hebdomadaires permettent une plus grande flexibilité quant à la révision et à l’approbation de documents d’étude.

 

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