Phase I / Bioéquivalence

PharmaNet offre une gamme complète de services de développement clinique et de consultation pour les programmes de premières phases, incluant les études cliniques de phase I/de bioéquivalence, par l’entremise de notre filiale Anapharm.

Possibilités QT / QTc

Anapharm, une filiale de PharmaNet, est un fournisseur de premier plan en ce qui concerne les études complètes et de haute qualité de QT/QTc. Les études QT/QTc sont effectuées à nos installations de Montréal qui comptent 150 lits répartis dans quatre unités cliniques. Pour accélérer ces études, ces unités peuvent être regroupées pour convenir aux cohortes importantes. Nos installations ont été auditées avec succès par des organismes de réglementation internationaux.

 

Nos installations offrent :

Expertise interne en pharmacodynamie, pharmacocinétique, études à dose unique et études à dose croissante, tolérabilité et innocuité
Gamme complète de services d’affaires scientifiques et réglementaires
Personnel médical expérimenté
Réseau d’infirmières spécialisées en cardiologie
Laboratoire clinique interne
Capacité bioanalytique considérable en raison de notre réseau comptant cinq laboratoires
Partenariats avec des laboratoires centraux ECT reconnus de l’industrie
Capacité de surveiller 49 sujets simultanément à l’aide de notre système de télémétrie
Équipement d’enregistrement ECG Holter
Système de saisie électronique de données

 

Notre expérience :

Études de biodisponibilité avec 0,5 mg de digoxine, avec 56 sujets participants
Étude sur les interactions de médicaments avec des bétabloquants
Étude clinique pour vérifier la tolérabilité de l’amiodarone par intraveineuse administrée comme un bolus et une infusion, avec 30 volontaires en santé : télémétrie 24 h
Étude clinique de phase I d’un composé nécessitant un monitorage intensif de sécurité cardiaque : télémétrie 48 h, Holter à 12 dérivations 60 h (44 sujets jusqu’à présent dans le cadre d’un projet continu)
Étude complète de QTc avec monitorage avec Holter à 12 dérivations
Études cliniques de phase I impliquant des sorties séries triple d’un ECG numérique
De nombreuses études pharmacocinétiques concernant des médicaments cardiaques, comme les bétabloquants, les inhibiteurs calciques et les antiarythmisants, incluant la digoxine et l’amiodarone

 

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390