Phase I / Bioéquivalence

PharmaNet offre une gamme complète de services de développement clinique et de consultation pour les programmes de premières phases, incluant les études cliniques de phase I/de bioéquivalence, par l’entremise de notre filiale Anapharm.

Services
Services de développement pharmaceutique
Rédaction de protocoles et de plan d’étude
Conception de Formulaires d’exposé de cas
Présentations au comité d’éthique indépendant
Présentations réglementaires (DNR, DEC, NDA, BLA)
Recrutement de sujets en santé et de populations spéciales
Études de phénotypage/génotypage
Essais cliniques de phase I-IIa/de bioéquivalence
Études d’intervalles QT/QTc
Laboratoire clinique
Codification et rapports d’événements indésirables
Gestion de données
Développement de méthode d’analyse de médicaments et de métabolites
Analyse de médicament dans des matrices biologiques
Rapports biostatistique, pharmacocinétique et modélisation pharmacodynamique
Rapports d’essais cliniques
Transmission électronique de données et rapports électroniques

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