Phases II à IV

PharmaNet dispose d’une combinaison inégalée d’équipes expérimentées en gestion de projets, de supervision par des cadres supérieurs et d’une approche exclusive pour construire des relations de coopération avec les clients.

Biostatistique

PharmaNet offre une gamme complète de services biostatistiques dont :

 

Développement de protocole, incluant les calculs de la taille de l’échantillon et de la puissance
Schéma de randomisation
Plans d’analyse statistique
Programmation statistique dans SAS®
Analyses statistiques à l’aide des méthodologies actuelles
Interprétation et compilation de données pour les rapports d’essais cliniques et les publications
Représentation réglementaire
Analyse intérimaire et soutien au DMC support
Intégration de base de données (préparation ISS/ISE)

 

L’équipe de biostatistique de PharmaNet se distingue grâce à son imposante quantité d’articles publiés. Veuillez cliquer ici pour en voir la liste abrégée.

 


Mary F. Johnson, PhD

Vice-présidente directrice, Biostatistique

Dr Johnson a agi à titre de consultante en statistique au sein de l’industrie pharmaceutique pendant plus de 18 années, conseillant ses clients sur les aspects statistiques et réglementaires des programmes de développement clinique. Auparavant, elle a travaillé pendant 8 ans à la FDA comme chef de groupe et réviseure statistique au sein de la division de biométrie. Chez PharmaNet, à titre de vice-présidente directrice, Dr Johnson a géré les analyses statistiques et les activités de programmation pour les essais cliniques pour le compte de plusieurs présentations NDA/PLA couronnées de succès.

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390