Phases II à IV

PharmaNet dispose d’une combinaison inégalée d’équipes expérimentées en gestion de projets, de supervision par des cadres supérieurs et d’une approche exclusive pour construire des relations de coopération avec les clients.

 

Dermatologie

L’équipe de dermatologie possède de l’expérience au niveau de toutes les étapes du développement et elle a une expérience vaste et approfondie de l’exécution d’études peu en importe la taille, allant d’une étude locale aux programmes d’importance à l’échelle mondiale. Parmi les professionnels médicaux, il y a des médecins spécialistes en dermatologie alors que l’expertise des opérations est apportée par les associés de recherche clinique, les gestionnaires de projets, les professionnels en gestion de données, les biostatisticiens et les rédacteurs médicaux.

 

 

 

Expérience d’études de dermatologie

L’expérience réglementaire compte des présentations NDA, ANDA, et 505(b)(2) NDA; des audits de BPF, BPL et cGCP; ainsi que des entretiens avec les organismes de réglementation. L’expérience d’étude comprend les produits topiques, systémiques, transdermiques, à travers une muqueuse et les produits par voie respiratoire ainsi que des appareils pour :

Anti-acnéique Anti-viral
Anti-bactérien Peau sèche
Anti-fongique Soin des plaies
Anti-inflammatoire  

 

 

En plus de son expertise et de son expérience, l’équipe de dermatologie de PharmaNet offre également des avantages concurrentiels clés :

De solides relations avec plusieurs spécialistes et centres médicaux de pointe au monde, permettant un accès à un vaste réseau de chercheurs et de populations de patients.
Supervision de tous les projets par des cadres directeurs.
Une approche sous le signe de la collaboration au sein des membres de l’équipe et du personnel du promoteur pour partager les meilleures pratiques et les connaissances concernant l’environnement de la concurrence.

 


Naim Zaki, MD, MS

Directeur médical

Dr Zaki possède près de 30 années d’expérience en médecine, dans l’industrie biopharmaceutique et dans l’industrie de la recherche sous contrat. Chez PharmaNet, il effectue la surveillance médicale des études cliniques de phases II–IV portant sur les maladies infectieuses, la dermatologie, l’urologie et l’endocrinologie. Avant son arrivée chez PharmaNet, Dr Zaki a occupé plusieurs postes en recherche clinique pour le compte d’entreprises dont Genta Biopharmaceutical et Advanced Biologics. Avant de travailler au sein de l’industrie biopharmaceutique, il a travaillé comme médecin de premier recours, chirurgien, et chargé d’enseignement en biologie, anatomie et chirurgie.

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390