L’équipe des maladies infectieuses de PharmaNet compte des professionnels spécialisés qui sont dévoués au développement de médicaments antiinfectieux. On retrouve parmi les membres de l’équipe des cliniciens, des gestionnaires de projets, des associés de recherche clinique, des analystes de données, des biostatisticiens et des rédacteurs médicaux. Ces professionnels possèdent une vaste expertise thérapeutique en bactériologie, virologie, mycologie, et maladies et syndromes connexes et, dossier à l’appui, ils ont travaillé avec succès avec :
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Toutes les formes d’agents antiinfectieux et immunologiques réglementés, incluant les médicaments, les produits biologiques et les appareils |
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Toutes les populations couramment étudiées, incluant les populations pédiatriques |
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Les populations avec des problèmes cliniques uniques, incluant les infections à VIH et les autres patients immunocompromis, la transplantation de cellules souches, l’hépatite chronique, la multirésistance aux médicaments, sepsie/choc septique et trauma |
Services de développement clinique à l’échelle mondiale
La Division des maladies infectieuses dispose d’une gamme complète de services, avec la possibilité de rejoindre des patients et des chercheurs à la grandeur des Amériques, en Europe et dans la région de l’Asie-Pacifique. Voici les services qui sont disponibles :
 Études de faisabilité de projet, incluant l’évaluation épidémiologique |
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| Planification stratégique clinique/réglementaire et élaboration de protocole |
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Plan d’étude utilisant les spécifications ciblées du feuillet d’information du produit |
| Identification des régions et des populations de patients optimales |
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Études de cas
William M. Egan, PhD Vice-président, Services de consultation de PharmaNet Dr Egan possède plus de 30 années d’expérience dans l’industrie, dont 28 années au sein de la FDA. À la FDA, Dr Egan a occupé divers postes de direction dans le Office of Vaccines Research and Review pendant plus de 10 ans. Au cours de ces années, Dr Egan e eu la responsabilité de surveiller le processus de réglementation pour les vaccins aux États-Unis. L’expérience en recherche du Dr Egan à la FDA compte 13 années en tant que responsable du laboratoire de biophysique de l’OVRR. Dr Egan est membre de plusieurs organisations professionnelles, dont la American Chemical Society et la International Society for Biologicals, pour laquelle il siège au comité des conférences scientifiques. |
Patricia A. Mosher Vice-présidente, Opérations des maladies infectieuses Mme Mosher offre une surveillance clinique à la gestion de projets menés dans la Division des maladies infectieuses. Elle travaille dans l’industrie depuis plus de 23 ans et elle a de l’expérience dans la gestion d’essais internationaux de phases I-IV impliquant :
Son expérience avec ces thérapies comprend le traitement de :
Avant de se joindre à PharmaNet, Mme Mosher a fait partie d’études qui ont menées à l’approbation de l’itraconazole dans le traitement de l’histoplasma et la blastomycose dans les mycoses pulmonaires chez des patients atteints de VIH/SIDA, de même que tous les essais sur les infections dermatophytes avec ce composé. |
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Jeff Smith Directeur, Opérations des maladies infectieuses M. Smith travaille dans l’industrie pharmaceutique depuis plus de 10 ans, dirigeant des essais internes et internationaux de phases I–IV. Son expérience comprend les maladies pulmonaires ainsi que les essais pulmonaires impliquant vaccins, quinolones et agonistes béta à action prolongée dans la gestion d’indications comprenant l’influenza, des infections complexes de la peau, la tuberculose, la pneumonie d’origine communautaire, la bronchite et la maladie pulmonaire obstructive chronique. Dans son rôle présent, M. Smith fournit une surveillance des opérations à la gestion des programmes pour les maladies infectieuses. M. Smith a reçu une formation comme infirmier autorisé et il est aussi titulaire d’un Masters Certificate en gestion de projets. |
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