Pharmanet

PharmaNet possède l’expertise et l’expérience pratique pour effectuer avec succès des études auprès de bébés, d’enfants et d’adolescents. Nos services spécifiques à la pédiatrie comprennent :

	Consultation sur les problèmes d’ordre chimique, incluant les formulations appropriées selon l’âge
	Interprétation de la loi Modernization Act (FDAMA) de la FDA et les règlements pédiatriques
	Attention aux éléments concernant le consentement éclairé en fonction de l’âge et le consentement
	Surveillance médicale des essais cliniques, avec accent sur l’admissibilité des patients, et monitorage de l’efficacité et de l’innocuité chez des populations pédiatriques
	Avis sur les rapports d’études et les applications réglementaires, incluant l’interprétation des données de laboratoire en fonction de l’âge et d’autres données
	Identification des chercheurs appropriés à la population pédiatrique à partir de :
	Notre base de données
		Relations en cours avec les gens du monde universitaire (incluant les chercheurs affiliés aux Pediatric Pharmacology Research Units)
	Médecins communautaires
	Monitorage par des associés de recherche clinique expérimentés, plusieurs ayant de l’expérience antérieure d’essais pédiatriques
	Mise en place de stratégies pour augmenter l’inscription, en accord avec les normes éthiques et celles en fonction de l’âge qui s’appliquent.

Notre expérience d’études pédiatriques :

Médicament/appareil pour anesthésie locale chez les enfants

Diabète de type II chez les enfants et les adolescents

Fibrose kystique

Arthrite chronique juvénile

Infection buccale aux levures

Thomas J. Newman, MD

Président, Développement de dernières phases

Dr Newman a reçu une formation en pédiatrie et en endocrinologie et a ensuite enseigné à la faculté de médecine de l’Université du Minnesota. En 1980, il a rejoint l’équipe de Bristol-Myers Squibb où il a travaillé au développement de différents produits cardiovasculaires, anti-infectieux et de diagnostic; il a également occupé le poste de chef de l’innocuité des médicaments. Avant de se joindre à PharmaNet, Dr Newman était vice-président à la recherche clinique, au sein d’un organisme de recherche sous contrat d’importance.

Christine Rhoda

Directrice principale, Recherche clinique

Madame Rhoda a plus de 17 ans d’expérience dans la mise en place de programmes de développement de médicaments dans les compagnies pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie de même que dans les organismes de recherche sous contrat. Son expertise touche plusieurs sphères de la recherche clinique, de la gestion de projets et de la rédaction médicale. L’expérience de madame Rhoda en recherche pédiatrique inclut la fonction de directrice de projets pour un programme international de thérapie de remplacement d’enzymes chez les garçons.

Phillippa Smit-Marshall, MD

Vice-présidente, Affaires médicales, Europe et Asie Pacifique

Dr Smit-Marshall a été formée en pharmacologie et médecine interne au Royaume-Uni avant de se joindre à l’industrie pharmaceutique il y a presque vingt ans. Pendant cette période, elle a travaillé tant pour l’industrie que pour les organismes de recherche sous contrat et s’est impliquée dans le développement de médicaments pour les enfants souffrant de diverses maladies, dont l’épilepsie, les troubles de croissance liés à des défaillances rénales, les retards de croissance intra-utérins et le syndrome de Turner, la fibrose kystique et la schizophrénie. Dr Smit-Marshall préside le conseil d’administration du groupe spécial de travail de l’Institut de la recherche clinique pédiatrique.

Margarete Traiser, PhD

Directrice, Recherche clinique

Dr Traiser gère l’équipe de recherche clinique de PharmaNet en Allemagne et guide les gestionnaires de recherche clinique dans la réalisation d’essais cliniques chez des enfants de tous âges, incluant les nouveaux-nés prématurés. Avant de se joindre à PharmaNet, elle a travaillé pendant plus de 9 ans à différents aspects de la recherche et du développement clinique au sein de l’industrie pharmaceutique, dont le développement de médicaments pédiatriques. Dr Traiser a occupé diverses fonctions, dont celles d’associée de recherche clinique, de gestionnaire en essais cliniques internationaux, et de gestionnaire de projets de recherche et de développement interdisciplinaires dans le cadre d’un programme international de développement de médicaments pour une maladie orpheline en oncologie. Elle a étudié la biologie, la pharmacologie et la toxicologie en Allemagne et est titulaire d’un doctorat en sciences naturelles.