L’équipe de contrôle de la qualité/d’assurance de la qualité de PharmaNet dispose de l’expertise pour assurer que les programmes des clients sont effectués avec le plus haut niveau de qualité de gestion de projets et dans le plus strict respect des lignes directrices de l’industrie.
Voici les services disponibles :
 Révision de l’intégrité des données |
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| Production et révision de modes opératoires normalisés (MON) |
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Conseils sur les Bonnes pratiques cliniques (BPC) et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) |
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Application conjointe des lignes directrices BPC/ICH avec les promoteurs et les chercheurs pour assurer l’intégrité des données cliniques |
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Évaluation des capacités et recommandations pour l’amélioration de processus |
| Exécution d’audits de BPC/BPF |
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| Préparation de rapports de conformité |
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| Consultation de CQ/d’AQ |
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| Préparation pour inspections de la FDA et de la European Regulatory Agency |
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Martin F. Valania Vice-président, AQ de l’entreprise et conformité M. Valania possède plus de 15 années d’expérience et il est un « Certified Quality Manager » et un « Certified Quality Auditor » par l’entremise de la American Society for Quality. Avant de faire partie de PharmaNet, il a été directeur des systèmes qualité pour le compte d’un ORC d’importance et directeur associé des processus de fabrication chez DuPont. |
504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540