Phases II à IV

PharmaNet dispose d’une combinaison inégalée d’équipes expérimentées en gestion de projets, de supervision par des cadres supérieurs et d’une approche exclusive pour construire des relations de coopération avec les clients.

Gestion de site

Les responsables de site de PharmaNet jouent un rôle sans cesse grandissant en établissant de solides relations avec les sites d’investigation. Ces relations contribuent à aider les sites pour atteindre les objectifs d’inscriptions, satisfaire aux exigences des protocoles et améliorer la productivité. Voici les principales activités effectuées par les responsables de site de PharmaNet :

 

Sélection des chercheurs qualifiés
Formation des chercheurs et du personnel du site concernant les exigences du protocole, les meilleures pratiques et les outils technologiques comme la saisie électronique de données (SED) et les systèmes de sécurité
Recrutement des patients appropriés pour l’étude
Mise en place de programmes favorisant la rétention des participants
Préparation et maintien des observations médicales
Monitorage pour la conformité avec le plan d’étude, le protocole et l’examen du comité d’éthique indépendant
Contrôle des produits de recherche
Déclaration des données d’innocuité
Information des sites concernant les éléments au sujet de la performance et des contrats
Agir en tant que personne-ressource unique du site pour la communication avec PharmaNet, les promoteurs et les comités d’éthique

 

Les responsables de site de PharmaNet entretiennent des relations interactives étroites avec les sites de programme et participent activement à l’inscription et à la rétention des patients qualifiés pour s’assurer d’avoir des données d’étude valables. Des mises à jour sont transmises régulièrement aux clients et toutes les communications de site sont consignées et accessibles pour fins de révision.

 

Les experts de PharmaNet s’assurent de l’intégrité des essais cliniques avec la participation des médecins et d’autres professionnels concernant les questions touchant l’admissibilité, la gestion des événements indésirables, la conformité au protocole et les autres préoccupations. Pour aider à atteindre les objectifs d’inscriptions, PharmaNet dispose de l’expertise d’une équipe spécifique pour le recrutement de patients afin de venir en aide lorsqu’il est question de publicité et de placement média.

 

PharmaNet a les possibilités et les ressources spécialisées pour gérer des programmes de toute taille, qu’il s’agisse d’une étude unicentrique ou d’une importante étude multinationale à laquelle participeront des sites multiculturels avec des besoins uniques. Peu importe la complexité du projet, PharmaNet peut mettre en œuvre la technologie appropriée pour satisfaire aux exigences de l’étude et former le personnel du site pour les procédures requises afin d’atteindre des résultats optimaux.

PharmaNet Development Group, Inc.504 Carnegie Center, Princeton, NJ 08540Tel 609 951 6800Fax 609 514 0390