Pharmanet

Client :

Une entreprise pharmaceutique globale menant une étude importante de Phase III qui nécessite une surveillance étroite des données de sécurité, une cueillette et une interrogation accélérées de données des patients, et une fermeture rapide de la base de données à la fin de l’étude.

Défi :

Même si la saisie électronique de données était l’outil idéal pour les besoins de ce client, environ 20 % des sites participants, incluant des chefs de file et des sites dont l’opinion est importante et dont on prévoyait avoir une forte inscription, ne pouvaient pas ou ne voulaient pas utiliser la saisie électronique de données.

Solution :

L’étude a utilisé PharmaSoft pour l’acquisition de données
de quatre sources :

Saisie de données simples basée sur le site
Saisie de données doubles à l’interne
	Données télécopiées/numérisées à partir des formulaires d’exposé de cas en format papier
	Formulaires d’exposé de cas en format papier retirés et entrés à l’interne

Toutes les données, peu importe la méthode d’entrée, demeuraient dans une seule base de données et elles étaient révisées et gérées centralement.

Résultat :

PharmaSoft a permis aux sites d’entrer les données selon leur méthode préférée. PharmaSoft a fourni un accès en ligne rapide aux moniteurs médicaux de l’étude pour accéder aux renseignements sur la sécurité et l’efficacité, renseignements qui sont disponibles pour affichage sous forme de formulaires électroniques d’exposé de cas et de livres de cas de patients. De plus, PharmaSoft a réduit le temps requis pour la fermeture de la base de données de 50 %, en comparaison à une étude traditionnelle qui utilise des formulaires d’exposé de cas en format papier.