Technologie en recherche clinique (TRC)

PharmaNet offre une suite d’applications complète d’outils basés sur Internet et qui est accessible par Internet pour faciliter la cueillette, la gestion et l’enregistrement de renseignements sur les essais cliniques. Nos outils PharmaSoft® incorporent l’expertise du monde réel des professionnels de PharmaNet en recherche clinique, en gestion de données, en gestion de projets, en technologie de l’information et en développement de logiciels.

Solution intégrée de saisie de données, de gestion
et de réponse vocale
Client : Une entreprise pharmaceutique internationale qui effectue une importante étude oncologique à plusieurs étapes de phase II.
   
Défi : Le client voulait une solution intégrée qui incluait la saisie électronique de données, un système de gestion d’essais cliniques et un système de réponse vocale interactif. La solution nécessitait les éléments suivants : sélection des participants de l’étude selon les étapes multiples de l’étude, randomisation et levée de l’insu des participants, et cueillette des formulaires d’exposé de cas en format électronique. La solution devait aussi assurer l’échange rapide de renseignements entre les différents systèmes de saisie de données, de gestion et de réponse vocale, pour éviter la duplication des entrées de données et pour uniformiser les rapports.
   
Solution :

L’étude a utilisé une solution PharmaSoft qui comprenait les systèmes de saisie de données, de gestion et de réponse vocale. La conception intégrée de PharmaSoft a permis un échange uniforme de renseignements entre les systèmes. La sélection des participants pour chaque phase a été faite lorsque les formulaires d’exposé de cas ont été remplis pour chaque visite, avec le transfert des renseignements de sélection vers le système de réponse vocale interactif en temps réel. La randomisation des participants a été faite lorsque les chercheurs ont appelé le système de réponse vocale interactif. Les renseignements de la randomisation assignés par le système de réponse vocale interactif ont été retransférés directement dans le document correspondant des formulaires d’exposé de cas en format électronique, pour éviter la duplication des entrées de données. Les documents basés sur l’Internet sur les renseignements contenus dans les systèmes de saisie électronique de données, de gestion clinique et de réponse vocale interactif étaient accessibles au site et au personnel du client, de même qu’aux moniteurs de PharmaNet.

   
Résultat : Une solution entièrement intégrée pour les renseignements d’essai clinique a permis à ce promoteur de sauver du temps et de l’argent en utilisant une entrée de données simple grâce à une combinaison d’interfaces téléphoniques et Internet.
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